BERKELEY, California e MAINZ, Germania e NEW YORK, 16 agosto 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz" o la "Società"), una società di diagnostica genetica molecolare specializzata in la diagnosi precoce del cancro e Dante Genomics, leader globale nella genomica e nella medicina di precisione, ha annunciato oggi l'inizio formale del programma commerciale di ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti (EAU). ColoAlert è il prodotto di punta di Mainz, un test effettuabile a casa, altamente efficace e facile da usare per il rilevamento del cancro del colon-retto (CRC) attualmente commercializzato in tutta Europa e in mercati internazionali selezionati. Con il test ColoAlert certificato CE-IVD e il kit di raccolta dei pazienti con marchio CE in base agli ultimi requisiti IVDR, ColoAlert sarà ora commercializzato attraverso l'ampio database di Dante e venduto tramite i siti Web di e-commerce di Dante, specifici per regione.
"Si tratta di una pietra miliare per l'azienda in quanto espande la nostra presenza globale garantendo l'accesso a chiunque possa beneficiare del nostro test di screening per il cancro colo-rettale (crc) all'avanguardia e utile per una diagnosi precoce, in questi e altri importanti territori internazionali", ha commentato Guido Baechler, amministratore delegato di Mainz Biomed . “Dante è stato un partner eccezionale e non vediamo l'ora collaborare con loro a stretto contatto per la commercializzazione e vendita di ColoAlert, oltre che per la transizione dei campioni dall'elaborazione presso la struttura interna di Mainz, ai laboratori di sequenziamento genomico automatizzato in Italia (Europa) e Dubai (UAE) dove Dante offrirà assistenza e supporto localizzati.”
Dante Genomics è un leader globale nel sequenziamento dell'intero genoma e detiene un database di decine di migliaia di genomi completi. L'azienda ha uno sviluppo di prodotti e un franchising commerciale incentrato sulla fornitura di soluzioni sanitarie preventive personalizzate. Raggiunge questo obiettivo sfruttando i suoi robusti database e la piattaforma software proprietaria per offrire strumenti diagnostici di nuova generazione direttamente ai consumatori e agli operatori sanitari.
"Dal nostro punto di vista, ColoAlert rappresenta il primo vero passo verso la medicina personalizzata nel cancro del colon-retto e siamo entusiasti di sfruttare la nostra esperienza nei dati genomici per collaborare con Mainz nella commercializzazione di questo importante strumento", ha affermato Andrea Riposati, amministratore delegato di Dante Genomica. "Attraverso la nostra partnership con Mainz, guideremo decisioni sanitarie più informate e daremo potere ai pazienti con i loro dati genomici".
About ColoAlert
ColoAlert rileva il cancro del colon-retto (CRC) tramite un test semplice da somministrare con una sensibilità e una specificità quasi pari a quelle della colonscopia invasiva*. Il test utilizza metodi proprietari per analizzare il DNA cellulare per marcatori tumorali specifici combinati con il test immunochimico fecale (FIT) ed è progettato per rilevare i casi di DNA tumorale e CRC nelle loro prime fasi. Il prodotto è marcato CE-IVD (conforme ai requisiti di sicurezza, salute e ambiente dell'UE) e sta passando alla conformità con IVDR. Il prodotto è disponibile in commercio in una selezione di paesi dell'Unione Europea. Mainz Biomed attualmente distribuisce ColoAlert attraverso una serie di affiliati clinici. Una volta approvata negli Stati Uniti, la strategia commerciale dell'azienda è quella di stabilire una distribuzione scalabile attraverso un programma di collaborazione con i fornitori di servizi di laboratorio regionali e nazionali in tutto il paese.
A proposito di cancro del colon-retto
Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tumore più letale negli Stati Uniti e in Europa, ma anche il più prevenibile con la diagnosi precoce che fornisce tassi di sopravvivenza superiori al 90%. I costi annuali dei test per paziente sono minimi, soprattutto se confrontati con i trattamenti in fase avanzata del CRC che costano ai pazienti una media di $ 38.469 all'anno. L'American Cancer Society ha stimato che nel 2021 ci sono stati circa 149.500 nuovi casi di cancro al colon e al retto negli Stati Uniti, di cui 52.980 hanno provocato la morte. Recenti decisioni della FDA suggeriscono che lo screening con test del DNA delle feci come ColoAlert negli Stati Uniti dovrebbe essere condotto una volta ogni tre anni a partire dall'età di 45 anni. Attualmente ci sono 112 milioni di americani di età superiore ai 50 anni, un totale che dovrebbe aumentare a 157 milioni entro 10 anni. Testare adeguatamente queste popolazioni di oltre 50 anni con sede negli Stati Uniti ogni tre anni come prescritto equivale a un'opportunità di mercato statunitense di circa 3,7 miliardi di dollari all'anno.
Informazioni su Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed sviluppa soluzioni diagnostiche genetiche molecolari pronte per il mercato per condizioni potenzialmente letali. Il prodotto di punta dell'azienda è ColoAlert, un test diagnostico di diagnosi precoce accurato, non invasivo e facile da usare per il cancro del colon-retto. ColoAlert è attualmente commercializzato in tutta Europa con lo studio clinico della FDA e il processo di presentazione destinato a essere lanciato nella prima metà del 2022 per l'approvazione normativa degli Stati Uniti. Il portafoglio di prodotti candidati di Mainz Biomed include PancAlert, un test di screening del cancro al pancreas in fase iniziale basato sulla rilevazione multiplex basata sulla reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) di biomarcatori genetico-molecolari nei campioni di feci e la tecnologia GenoStick, una piattaforma in fase di sviluppo per rilevare agenti patogeni su base genetica molecolare.
Per maggiori informazioni per favore visita www.mainzbiomed.com
Per richieste dei media, si prega di contattare press@mainzbiomed.com
Per richieste di investitori, si prega di contattare ir@mainzbiomed.com
A proposito di Dante Genomics
Dante Genomics è una società globale di informazioni genomiche che costruisce e commercializza una nuova classe di applicazioni trasformative per la salute e la longevità basate sul sequenziamento dell'intero genoma e sull'intelligenza artificiale. L'azienda utilizza la sua piattaforma per fornire migliori risultati ai pazienti dalla diagnostica alla terapia con risorse tra cui uno dei più grandi database di genomi privati con consenso alla ricerca, software proprietario progettato per liberare la potenza dei dati genomici su larga scala e processi proprietari che consentono un approccio industriale alla genomica sequenziamento.
Dichiarazioni previsionali
Alcune dichiarazioni contenute in questo comunicato stampa sono "dichiarazioni previsionali" ai sensi delle disposizioni "approdo sicuro" del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Le dichiarazioni previsionali possono essere identificate dall'uso di parole come "anticipare ”, “ritenere”, “aspettarsi”, “stimare”, “pianificare”, “prospettive” e “progetto” e altre espressioni simili che prevedono o indicano eventi o tendenze futuri o che non sono dichiarazioni di questioni storiche. Queste dichiarazioni previsionali riflettono l'attuale analisi delle informazioni esistenti e sono soggette a vari rischi e incertezze. Di conseguenza, è necessario esercitare cautela nell'affidarsi a dichiarazioni previsionali. A causa di rischi noti e sconosciuti, i risultati effettivi possono differire sostanzialmente dalle aspettative o dalle proiezioni della Società. I seguenti fattori, tra gli altri, potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli descritti in queste dichiarazioni previsionali: (i) il mancato rispetto dello sviluppo previsto e dei relativi obiettivi; (ii) cambiamenti nelle leggi o nei regolamenti applicabili; (iii) l'effetto della pandemia COVID-19 sulla Società e sui suoi mercati attuali o previsti; e (iv) altri rischi e incertezze descritti nel presente documento, nonché quei rischi e incertezze discussi di volta in volta in altri rapporti e altri documenti pubblici presso la Securities and Exchange Commission (la "SEC") dalla Società. Ulteriori informazioni su questi e altri fattori che possono influire sulle aspettative e sulle proiezioni della Società possono essere trovate nei suoi documenti depositati presso la SEC, incluso il suo Prospetto depositato il 12 ottobre 2021 e modificato il 25 ottobre 2021 e il 1 novembre 2021, nonché il Prospetto depositato il 21 gennaio 2022. I documenti SEC della Società sono disponibili pubblicamente sul sito Web della SEC all'indirizzo www.sec.gov. Qualsiasi dichiarazione previsionale fatta da noi in questo comunicato stampa si basa solo sulle informazioni attualmente disponibili a Mainz Biomed e parla solo alla data in cui è stata fatta. Mainz Biomed non si assume alcun obbligo di aggiornare pubblicamente alcuna dichiarazione previsionale, scritta o orale, che possa essere fatta di volta in volta, sia a seguito di nuove informazioni, sviluppi futuri o altro, ad eccezione di quanto richiesto dalla legge.
Contatto Dante Genomics:
Laura D’Angelo
VP of Investor Relations
ir@dantelabs.com
+39 0862 191 0671
www.dantegenomics.com