Mainz Biomed and Dante Genomics Announce Full Commercial Availability of ColoAlert in Italy and the United Arab Emirates

Mainz Biomed e Dante Genomics annunciano la piena disponibilità commerciale di ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti

BERKELEY, California e MAINZ, Germania e NEW YORK, 16 agosto 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz" o la "Società"), una società di diagnostica genetica molecolare specializzata in la diagnosi precoce del cancro e Dante Genomics, leader globale nella genomica e nella medicina di precisione, ha annunciato oggi l'inizio formale del programma commerciale di ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti (EAU). ColoAlert è il prodotto di punta di Mainz, un test effettuabile a casa, altamente efficace e facile da usare per il rilevamento del cancro del colon-retto (CRC) attualmente commercializzato in tutta Europa e in mercati internazionali selezionati. Con il test ColoAlert certificato CE-IVD e il kit di raccolta dei pazienti con marchio CE in base agli ultimi requisiti IVDR, ColoAlert sarà ora commercializzato attraverso l'ampio database di Dante e venduto tramite i siti Web di e-commerce di Dante, specifici per regione.

"Si tratta di una pietra miliare per l'azienda in quanto espande la nostra presenza globale garantendo l'accesso a chiunque possa beneficiare del nostro test di screening per il cancro colo-rettale (crc) all'avanguardia e utile per una diagnosi precoce, in questi e altri importanti territori internazionali", ha commentato Guido Baechler, amministratore delegato di Mainz Biomed . “Dante è stato un partner eccezionale e non vediamo l'ora collaborare con loro a stretto contatto per la commercializzazione e vendita di ColoAlert, oltre che per la transizione dei campioni dall'elaborazione presso la struttura interna di Mainz, ai laboratori di sequenziamento genomico automatizzato in Italia (Europa) e Dubai (UAE) dove Dante offrirà assistenza e supporto localizzati.”

Dante Genomics è un leader globale nel sequenziamento dell'intero genoma e detiene un database di decine di migliaia di genomi completi. L'azienda ha uno sviluppo di prodotti e un franchising commerciale incentrato sulla fornitura di soluzioni sanitarie preventive personalizzate. Raggiunge questo obiettivo sfruttando i suoi robusti database e la piattaforma software proprietaria per offrire strumenti diagnostici di nuova generazione direttamente ai consumatori e agli operatori sanitari.

"Dal nostro punto di vista, ColoAlert rappresenta il primo vero passo verso la medicina personalizzata nel cancro del colon-retto e siamo entusiasti di sfruttare la nostra esperienza nei dati genomici per collaborare con Mainz nella commercializzazione di questo importante strumento", ha affermato Andrea Riposati, amministratore delegato di Dante Genomica. "Attraverso la nostra partnership con Mainz, guideremo decisioni sanitarie più informate e daremo potere ai pazienti con i loro dati genomici".

About ColoAlert

ColoAlert rileva il cancro del colon-retto (CRC) tramite un test semplice da somministrare con una sensibilità e una specificità quasi pari a quelle della colonscopia invasiva*. Il test utilizza metodi proprietari per analizzare il DNA cellulare per marcatori tumorali specifici combinati con il test immunochimico fecale (FIT) ed è progettato per rilevare i casi di DNA tumorale e CRC nelle loro prime fasi. Il prodotto è marcato CE-IVD (conforme ai requisiti di sicurezza, salute e ambiente dell'UE) e sta passando alla conformità con IVDR. Il prodotto è disponibile in commercio in una selezione di paesi dell'Unione Europea. Mainz Biomed attualmente distribuisce ColoAlert attraverso una serie di affiliati clinici. Una volta approvata negli Stati Uniti, la strategia commerciale dell'azienda è quella di stabilire una distribuzione scalabile attraverso un programma di collaborazione con i fornitori di servizi di laboratorio regionali e nazionali in tutto il paese.

*Dollinger MM et al. (2018)

A proposito di cancro del colon-retto

Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tumore più letale negli Stati Uniti e in Europa, ma anche il più prevenibile con la diagnosi precoce che fornisce tassi di sopravvivenza superiori al 90%. I costi annuali dei test per paziente sono minimi, soprattutto se confrontati con i trattamenti in fase avanzata del CRC che costano ai pazienti una media di $ 38.469 all'anno. L'American Cancer Society ha stimato che nel 2021 ci sono stati circa 149.500 nuovi casi di cancro al colon e al retto negli Stati Uniti, di cui 52.980 hanno provocato la morte. Recenti decisioni della FDA suggeriscono che lo screening con test del DNA delle feci come ColoAlert negli Stati Uniti dovrebbe essere condotto una volta ogni tre anni a partire dall'età di 45 anni. Attualmente ci sono 112 milioni di americani di età superiore ai 50 anni, un totale che dovrebbe aumentare a 157 milioni entro 10 anni. Testare adeguatamente queste popolazioni di oltre 50 anni con sede negli Stati Uniti ogni tre anni come prescritto equivale a un'opportunità di mercato statunitense di circa 3,7 miliardi di dollari all'anno.

Informazioni su Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed sviluppa soluzioni diagnostiche genetiche molecolari pronte per il mercato per condizioni potenzialmente letali. Il prodotto di punta dell'azienda è ColoAlert, un test diagnostico di diagnosi precoce accurato, non invasivo e facile da usare per il cancro del colon-retto. ColoAlert è attualmente commercializzato in tutta Europa con lo studio clinico della FDA e il processo di presentazione destinato a essere lanciato nella prima metà del 2022 per l'approvazione normativa degli Stati Uniti. Il portafoglio di prodotti candidati di Mainz Biomed include PancAlert, un test di screening del cancro al pancreas in fase iniziale basato sulla rilevazione multiplex basata sulla reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) di biomarcatori genetico-molecolari nei campioni di feci e la tecnologia GenoStick, una piattaforma in fase di sviluppo per rilevare agenti patogeni su base genetica molecolare.

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A proposito di Dante Genomics

Dante Genomics è una società globale di informazioni genomiche che costruisce e commercializza una nuova classe di applicazioni trasformative per la salute e la longevità basate sul sequenziamento dell'intero genoma e sull'intelligenza artificiale. L'azienda utilizza la sua piattaforma per fornire migliori risultati ai pazienti dalla diagnostica alla terapia con risorse tra cui uno dei più grandi database di genomi privati ​​con consenso alla ricerca, software proprietario progettato per liberare la potenza dei dati genomici su larga scala e processi proprietari che consentono un approccio industriale alla genomica sequenziamento.

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Contatto Dante Genomics:
Laura D’Angelo
VP of Investor Relations
ir@dantelabs.com
+39 0862 191 0671
www.dantegenomics.com 

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