- Dante Labs è un leader globale nella genomica e nella medicina di precisione
- Mainz è focalizzata esclusivamente sullo sviluppo della diagnostica di nuova generazione per la diagnosi precoce del cancro
BERKELEY, California e MAINZ, Germania e New York, 19 MAGGIO 2022 -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz" o la "Società"), una società di diagnostica genetica molecolare specializzata nella diagnosi precoce del cancro e Dante Labs, leader globale nella genomica e nella medicina di precisione, hanno annunciato oggi una partnership per la commercializzazione di ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti (UAE). ColoAlert è il prodotto di punta di Mainz, un test di rilevamento a domicilio altamente efficace e facile da usare per il cancro del colon-retto (CRC).
Dante Labs è un leader globale nel sequenziamento del genoma con uno sviluppo di prodotti e un franchising commerciale incentrato sulla fornitura di soluzioni sanitarie preventive personalizzate sfruttando i suoi robusti database e la piattaforma software proprietaria per offrire strumenti diagnostici di nuova generazione direttamente ai consumatori e agli operatori sanitari. Inerente al modello di business di Dante Lab è la gestione di laboratori di sequenziamento genomico all'avanguardia in più regioni internazionali e la gestione di una solida piattaforma di e-commerce.
"Come giovane azienda con l'obiettivo di portare sul mercato importanti strumenti diagnostici per aiutare a trattare e prevenire le indicazioni del cancro, è un vero piacere collaborare con un leader del settore come Dante Labs", ha commentato Guido Baechler, amministratore delegato di Mainz Biomed. “Il nostro piano commerciale differenziato di collaborazione con laboratori di terze parti per l'elaborazione dei kit di test rispetto alla metodologia tradizionale di gestione di una singola struttura richiede alleanze con aziende che la pensano allo stesso modo come Dante Labs, che condividono la nostra passione per lo sviluppo e il marketing di test diagnostici lungimiranti strategie”.
La partnership lancerà prima ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti utilizzando i vari canali commerciali consolidati di Dante. I campioni verranno inizialmente elaborati presso la struttura interna di Mainz, quindi Dante acquisterà i kit di analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) CE-IVD di Mainz e trasferirà tutta l'elaborazione dei test ai laboratori di sequenziamento genomico automatizzato interamente di proprietà di Dante in Italia (Europa) e Dubai ( Emirati Arabi Uniti) per offrire assistenza e supporto localizzati.
"Siamo entusiasti dell'opportunità di allinearci con Mainz e rappresentare ColoAlert in questi mercati iniziali", ha commentato Andrea Riposati, amministratore delegato di Dante Labs. “Sia il prodotto che l'azienda rispecchiano la nostra missione di sviluppare e commercializzare soluzioni sanitarie preventive di alto livello e utilizzare nuovi canali per rendere disponibili test innovativi a un maggior numero di pazienti in tutto il mondo. Con il lancio delle nostre piattaforme di e-commerce potenziate per la diagnostica avanzata, ColoAlert è un prodotto straordinario per fornire farmaci più personalizzati".
ColoAlert è attualmente commercializzato in tutta Europa e la partnership con Dante Labs segna il lancio iniziale del test in Medio Oriente. Mainz continuerà a sviluppare partnership commerciali e di ricerca e sviluppo con aziende leader nel campo dello screening sanitario con particolare attenzione alla diagnostica delle feci.
Informazioni su ColoAlert
ColoAlert rileva il cancro del colon-retto (CRC) tramite un test semplice da somministrare con una sensibilità e una specificità quasi pari a quelle della colonscopia invasiva*. Il test utilizza metodi proprietari per analizzare il DNA cellulare per marcatori tumorali specifici combinati con il test immunochimico fecale (FIT) ed è progettato per rilevare i casi di DNA tumorale e CRC nelle loro prime fasi. Il prodotto è marcato CE-IVD (conforme ai requisiti di sicurezza, salute e ambiente dell'UE) e sta passando alla conformità con IVDR. Il prodotto è disponibile in commercio in una selezione di paesi dell'Unione Europea. Mainz Biomed attualmente distribuisce ColoAlert attraverso una serie di affiliati clinici. Una volta approvata negli Stati Uniti, la strategia commerciale dell'azienda è quella di stabilire una distribuzione scalabile attraverso un programma di collaborazione con i fornitori di servizi di laboratorio regionali e nazionali in tutto il paese.
A proposito di cancro del colon-retto
Il cancro del colon-retto (CRC) è il secondo tumore più letale negli Stati Uniti e in Europa, ma anche il più prevenibile con la diagnosi precoce che fornisce tassi di sopravvivenza superiori al 90%. I costi annuali dei test per paziente sono minimi, soprattutto se confrontati con i trattamenti in fase avanzata del CRC che costano ai pazienti una media di $ 38.469 all'anno. L'American Cancer Society ha stimato che nel 2021 ci sono stati circa 149.500 nuovi casi di cancro al colon e al retto negli Stati Uniti, di cui 52.980 hanno provocato la morte. Recenti decisioni della FDA suggeriscono che lo screening con test del DNA delle feci come ColoAlert negli Stati Uniti dovrebbe essere condotto una volta ogni tre anni a partire dall'età di 45 anni. Attualmente ci sono 112 milioni di americani di età superiore ai 50 anni, un totale che dovrebbe aumentare a 157 milioni entro 10 anni. Testare adeguatamente queste popolazioni di oltre 50 anni con sede negli Stati Uniti ogni tre anni come prescritto equivale a un'opportunità di mercato statunitense di circa 3,7 miliardi di dollari all'anno.
Informazioni su Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed sviluppa soluzioni diagnostiche genetiche molecolari pronte per il mercato per condizioni potenzialmente letali. Il prodotto di punta dell'azienda è ColoAlert, un test diagnostico di diagnosi precoce accurato, non invasivo e facile da usare per il cancro del colon-retto. ColoAlert è attualmente commercializzato in tutta Europa con lo studio clinico della FDA e il processo di presentazione destinato a essere lanciato nella prima metà del 2022 per l'approvazione normativa degli Stati Uniti. Il portafoglio di prodotti candidati di Mainz Biomed include PancAlert, un test di screening del cancro al pancreas in fase iniziale basato sulla rilevazione multiplex basata sulla reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) di biomarcatori genetico-molecolari nei campioni di feci e la tecnologia GenoStick, una piattaforma in fase di sviluppo per rilevare agenti patogeni su base genetica molecolare
Per maggiori informazioni per favore visita www.mainzbiomed.com
Per richieste dei media, si prega di contattare press@mainzbiomed.com
Per richieste di investitori, si prega di contattare ir@mainzbiomed.com
A proposito di Dante Labs
Dante Labs è una società globale di informazioni genomiche che costruisce e commercializza una nuova classe di applicazioni trasformative per la salute e la longevità basate sul sequenziamento dell'intero genoma e sull'intelligenza artificiale. L'azienda utilizza la sua piattaforma per fornire migliori risultati ai pazienti dalla diagnostica alla terapia con risorse tra cui uno dei più grandi database di genomi privati con consenso alla ricerca, software proprietario progettato per liberare la potenza dei dati genomici su larga scala e processi proprietari che consentono un approccio industriale alla genomica sequenziamento.
Contatti:
Laura D’Angelo
VP of Investor Relations
+39 0862 191 0671
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