Mainz Biomed & Dante Labs Announce Partnership for the Commercialization of ColoAlert in Europe and the United Arab Emirates (UAE)

Mainz Biomed und Dante Labs geben Partnerschaft zur Kommerzialisierung von ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt

  • Dante Labs ist ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Genomik und Präzisionsmedizin
  • Mainz konzentriert sich ausschließlich auf die Entwicklung von Diagnostika der nächsten Generation zur Krebsfrüherkennung

 

 

BERKELEY, Kalifornien und MAINZ, Deutschland und New York, 19. MAI 2022 – Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz“ oder das „Unternehmen“), ein auf die Früherkennung von Krebs spezialisiertes Unternehmen für molekulargenetische Diagnostik, und Dante Labs, ein weltweit führender Anbieter von Genomik und Präzisionsmedizin, gaben heute eine Partnerschaft bekannt für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE). ColoAlert ist Mainzs Flaggschiffprodukt, ein hochwirksamer und einfach zu verwendender Test zur Erkennung von Darmkrebs (CRC) zu Hause.

Dante Labs ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Genomsequenzierung mit einer Produktentwicklung und einem kommerziellen Franchise, das sich auf die Bereitstellung personalisierter präventiver Gesundheitslösungen konzentriert, indem es seine robusten Datenbanken und seine proprietäre Softwareplattform nutzt, um Verbrauchern und medizinischem Fachpersonal Diagnosetools der nächsten Generation direkt anzubieten. Zum Geschäftsmodell von Dante Lab gehört es, hochmoderne Genomsequenzierungslabore in mehreren internationalen Regionen zu verwalten und eine robuste E-Commerce-Plattform zu betreiben.

„Als junges Unternehmen mit dem Ziel, wichtige Diagnosewerkzeuge zur Behandlung und Vorbeugung von Krebserkrankungen auf den Markt zu bringen, ist es eine absolute Freude, mit einem Branchenführer wie Dante Labs zusammenzuarbeiten“, kommentierte Guido Baechler, Vorstandsvorsitzender von Mainz Biomed. „Unser differenzierter kommerzieller Plan, bei der Testkitverarbeitung mit Drittlaboren zusammenzuarbeiten, im Gegensatz zur traditionellen Methodik des Betriebs einer einzelnen Einrichtung, erfordert Allianzen mit gleichgesinnten Unternehmen wie Dante Labs, die unsere Leidenschaft für die zukunftsorientierte Entwicklung und Vermarktung diagnostischer Tests teilen Strategien."

Im Rahmen der Partnerschaft wird ColoAlert zunächst in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten eingeführt und dabei die verschiedenen etablierten kommerziellen Kanäle von Dante nutzen. Die Proben werden zunächst in der hauseigenen Einrichtung von Mainz verarbeitet. Anschließend wird Dante die CE-IVD-Polymerase-Kettenreaktions-(PCR)-Assay-Kits von Mainz erwerben und die gesamte Testverarbeitung auf Dantes hundertprozentige automatisierte Genomsequenzierungslabore in Italien (Europa) und Dubai übertragen ( VAE), um lokalen Service und Support anzubieten.

„Wir freuen uns über die Möglichkeit, mit Mainz zusammenzuarbeiten und ColoAlert in diesen ersten Märkten zu vertreten“, kommentierte Andrea Riposati, Chief Executive Officer von Dante Labs. „Sowohl das Produkt als auch das Unternehmen spiegeln unsere Mission wider, erstklassige präventive Gesundheitslösungen zu entwickeln und zu vermarkten und neue Kanäle zu nutzen, um innovative Tests mehr Patienten auf der ganzen Welt zugänglich zu machen. Mit der Einführung unserer erweiterten E-Commerce-Plattformen für fortschrittliche Diagnostik ist ColoAlert ein erstaunliches Produkt zur Bereitstellung personalisierterer Medizin.“

ColoAlert wird derzeit in ganz Europa vermarktet und die Partnerschaft mit Dante Labs markiert die erste Einführung des Tests im Nahen Osten. Mainz wird weiterhin kommerzielle und Forschungs- und Entwicklungspartnerschaften mit Unternehmen entwickeln, die im Bereich der Gesundheitsvorsorge mit besonderem Schwerpunkt auf der Stuhldiagnostik führend sind.

 

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs (CRC) mithilfe eines einfach durchzuführenden Tests mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven Koloskopie*. Der Test nutzt proprietäre Methoden zur Analyse der Zell-DNA auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen immunchemischen Test (FIT) und ist darauf ausgelegt, Tumor-DNA und CRC-Fälle in ihren frühesten Stadien zu erkennen. Das Produkt ist CE-IVD-gekennzeichnet (entspricht den Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltanforderungen der EU) und wird derzeit auf die IVDR-Konformität umgestellt. Das Produkt ist in ausgewählten Ländern der Europäischen Union im Handel erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert derzeit über eine Reihe klinischer Tochtergesellschaften. Nach der Zulassung in den USA besteht die Geschäftsstrategie des Unternehmens darin, über ein Kooperationspartnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land einen skalierbaren Vertrieb zu etablieren.

* Dollinger MM et al. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs (CRC) ist der zweittödlichste Krebs in den USA und Europa, aber auch der am besten vermeidbare Krebs, da die Früherkennung Überlebensraten von über 90 % ermöglicht. Die jährlichen Testkosten pro Patient sind minimal, insbesondere im Vergleich zu Behandlungen von Darmkrebs im Spätstadium, die Patienten durchschnittlich 38.469 US-Dollar pro Jahr kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass es im Jahr 2021 in den USA etwa 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Mastdarmkrebs gab, von denen 52.980 zum Tod führten. Jüngste Entscheidungen der FDA deuten darauf hin, dass ein Screening mit Stuhl-DNA-Tests wie ColoAlert in den USA ab dem 45. Lebensjahr alle drei Jahre durchgeführt werden sollte. Derzeit gibt es 112 Millionen Amerikaner im Alter von 50+ Jahren, eine Gesamtzahl, die innerhalb von 10 Jahren voraussichtlich auf 157 Millionen ansteigen wird Jahre. Wenn diese in den USA lebenden Bevölkerungsgruppen der über 50-Jährigen alle drei Jahre entsprechend den Vorschriften getestet werden, ergibt sich ein US-Marktpotenzial von etwa 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnostiklösungen für lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Flaggschiffprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein präziser, nicht-invasiver und benutzerfreundlicher Früherkennungstest für Darmkrebs. ColoAlert wird derzeit in ganz Europa vermarktet. Die klinische Studie und das Einreichungsverfahren der FDA sollen im ersten Halbjahr 2022 für die behördliche Zulassung in den USA eingeleitet werden. Zum Produktkandidatenportfolio von Mainz Biomed gehören PancAlert, ein Früherkennungstest für Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf der Multiplex-Detektion molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben auf Basis der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) basiert, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die dafür entwickelt wird Erkennen Sie Krankheitserreger auf molekulargenetischer Basis.

Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.mainzbiomed.com

Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Über Dante Labs

Dante Labs ist ein globales Genominformationsunternehmen, das eine neue Klasse transformativer Gesundheits- und Langlebigkeitsanwendungen entwickelt und vermarktet, die auf der Sequenzierung des gesamten Genoms und KI basieren. Das Unternehmen nutzt seine Plattform, um bessere Patientenergebnisse von der Diagnostik bis zur Therapie zu erzielen. Zu seinen Vermögenswerten gehören eine der größten privaten Genomdatenbanken mit Forschungsgenehmigung, proprietäre Software, die die Leistungsfähigkeit genomischer Daten in großem Maßstab freisetzen soll, und proprietäre Prozesse, die einen industriellen Ansatz für die Genomik ermöglichen Sequenzierung.

Kontakt:

Laura D'Angelo

Vizepräsident für Investor Relations

ir@dantelabs.com

+39 0862 191 0671

www.dantelabs.com

 

Vorausschauende Aussagen

 

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „erwarten“ identifiziert werden „“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „Ausblick“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder darauf hinweisen oder bei denen es sich nicht um Aussagen über historische Sachverhalte handelt. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse vorhandener Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Daher ist beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen Vorsicht geboten. Aufgrund bekannter und unbekannter Risiken können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen oder Prognosen des Unternehmens abweichen. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen: (i) die Nichterfüllung der prognostizierten Entwicklung und der damit verbundenen Ziele; (ii) Änderungen der geltenden Gesetze oder Vorschriften; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere hierin beschriebene Risiken und Ungewissheiten sowie die Risiken und Ungewissheiten, die das Unternehmen von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission (die „SEC“) erörtert. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die sich auf die Erwartungen und Prognosen des Unternehmens auswirken können, finden Sie in seinen ersten Einreichungen bei der SEC, einschließlich seines am 12. Oktober 2021 eingereichten und am 25. Oktober 2021 und 1. November 2021 geänderten Prospekts Der Prospekt wurde am 21. Januar 2022 eingereicht. Die SEC-Einreichungen des Unternehmens sind auf der Website der SEC unter öffentlich verfügbar www.sec.gov . Alle von uns in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen basieren ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed derzeit zur Verfügung stehen, und gelten nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, ob schriftlich oder mündlich, die von Zeit zu Zeit aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen abgegeben werden, öffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

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