Tasso M-20
Le dispositif Tasso-M20 achemine des échantillons de sang entier séché du patient au laboratoire. Il peut être utilisé pour la surveillance pharmacocinétique (PK) des patients participant à des essais cliniques. Les sujets peuvent prélever avec succès des échantillons d'une précision volumétrique, quel que soit l'accès aux sites d'essai. Le Tasso-M20 est marqué CE et enregistré auprès de la FDA.
Le processus d'analyse
Instructions relatives au dispositif
Comment cela fonctionne-t-il ?
PRÉPARER
1. Procurez-vous un minuteur et un miroir.
Vous en aurez besoin pendant la collecte.
2. Frottez votre bras rapidement et fermement juste en dessous de l'épaule.
Frottez jusqu'à ce qu'il soit très chaud pour favoriser la circulation du sang.
3. Nettoyez le bras avec un tampon d'alcool.
4. Ouvrez la pochette du dispositif en séparant les couches blanche et transparente.
COLLECT
5. Retirez le couvercleen plastique transparent situé au-dessus du bouton rouge.
6. Retirez la languette de papier derrière le bouton rouge.
Gardez la dosette d'échantillon dirigée vers le bas.
7. Collez le dispositif sur l'épaule.
Ne le retirez pas une fois qu'il est en place.
8. Appuyez rapidement et fermement sur le bouton jusqu'à ce qu'il ne puisse plus aller plus loin. Attendez deux secondes puis relâchez le bouton.
9. Lancez un minuteur de cinq minutes.
Gardez le bras le long de votre corps et regardez les points se remplir avec un miroir. Vous ne verrez pas de sang tout de suite.
10. Après cinq minutes ou plus tôt, si du sang apparaît au fond de la dosette, décollez le dispositif.
RETOUR
11. Décollez le film transparent pour exposer l'évent de la dosette d'échantillonnage.
Appliquez l'étiquette du code-barres au dos de la dosette si elle est fournie.
12. Placez l'appareil dans le sac de retour en aluminium et fermez-le.
Laissez les sachets d'humidité dans le sac.
13. Inscrivez la date et l'heure de la collecte sur le rabat intérieur de la boîte.
14. Placez le sac dans la boîte et fermez-la avec la bande.
15. Suivez les instructions fournies pour renvoyer votre échantillon au laboratoire.
FAQ
Dans quel but puis-je utiliser le Tasso-M20 ?
Le Tasso-M20 peut être utilisé à des fins non diagnostiques, comme la surveillance pharmacocinétique (PK) dans les essais cliniques pharmaceutiques.
Quel est le statut réglementaire du Tasso-M20 ?
Le Tasso-M20 a obtenu la certification du marquage CE et est enregistré auprès de la FDA en tant que produit de classe 1.
Quel type d'échantillons le Tasso-M20 collecte-t-il ?
Le Tasso-M20 collecte des échantillons séchés de sang capillaire entier.
Combien de sang le Tasso-M20 prélève-t-il ?
Le Tasso-M20 collecte 4 échantillons de 17,5μL chacun avec un coefficient de variation (CV) de <5%.
N'importe quel laboratoire peut-il analyser les échantillons de sang recueillis par le Tasso-M20 ?
Tasso dispose de laboratoires préférés prêts à analyser des échantillons immédiatement, ou peut aider le laboratoire préféré d'un client à mettre en place des processus pour analyser les échantillons.
Quels analytes peuvent être mesurés avec le Tasso-M20 ?
Le Tasso-M20 est conçu pour collecter, stocker et transporter des échantillons en vue d'analyses liées à la surveillance pharmacocinétique (PK) ou à la surveillance du niveau des médicaments (TDM). Les échantillons de sang séché du Tasso-M20 peuvent collecter et stabiliser des échantillons de médicaments qui sont de petites molécules, des protéines, des anticorps ou qui contiennent des acides nucléiques.
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